‘‘(4) Not later than 36 months after the date of the 11 enactment of this subsection, the Secretary shall promul 12gate regulations for establishment and operation of the 13 registry under paragraph (1). "보건복지부 장관이 소단원 1에 명시되었던 설립을 위한 등록에 관한 규정을 이 보험개혁안 소구분이 시행될 때부터 36개월 이내로 보급해야 한다.
paragraph 1: (1) IN GENERAL.?Section 519 of the Federal 2 Food, Drug, and Cosmetic Act (21 U.S.C. 360i) is 3 amended? 4 (A) by redesignating subsection (g) as sub5 section (h); and 6 (B) by inserting after subsection (f) the 7 following: 8 ‘‘National Medical Device Registry 9 ‘‘(g)(1) The Secretary shall establish ...a national med10 ical device registry (in this subsection referred to as the 11 ‘registry’) to facilitate analysis of postmarket safety and 12 outcomes data on each device that? 13 ‘‘(A) is or has been used in or on a patient; and 14 ‘‘(B) is?
15 ‘‘(i) a class III device; or 16 ‘‘(ii) a class II device that is implantable, 17 life-supporting, or life-sustaining.
소단원1: 국제의료장치등록 보건복지부장관이 감시추적을 용이하게하기위해 그리고 각각의 장치에대한 결과자료를 위해 국제의료장치등록 (여기 소구분에 언급한'등록')을 설립해야한다. "(A) 환자에게 사용하거나 사용됬던; 아니면 "(B) 그것은- "(i) 장치 3등급, 아니면 "(ii) 이식가능한 장치 2등급, 생명을 유지하는, 생명을 버티게 하는."
3/30/10일에 법으로 통과된
H.R 4872 보건개혁안에 위에 있는 법이 명시되어 있습니다.
미국에서 태어난 제 주위의 사람에게 물어봐도
36개월은 이미 카운트다운이 되고 있다고 해석합니다
36개월 내에 시행령을 제정하고 그 이후에 칩을 넣는다는 말이 절대 아닙니다!
'시행령 제정'이란 단어는 법안에 없습니다.
그저 단체를 만들어서 감시,감독하게 한다는 이야기이지
36개월 이내에 시행령을 제정하여 그 이후에 칩을 넣는다는 말은 없습니다.
참고로, 위의 원본은 이미 통과된 법안입니다.
장죠셉 목사님께서 HR 3200 법안으로 설명 하시는데,
그것은 통과되지 않았던 이전의 법안입니다.
그저 하원(House of representative)에서 2009년에 제출했던 법안이나,
법안 내용에 EHR(eletronic health records)에 매우 주목할 필요가 있습니다.
(건강 IT 정보 뉴스 사이트 참고.)
메디컬 디바이스가 베리칩이 아닐 수 있다구요?
베리메드 회사 홈페이지에서 당당하게
자신들이 취급하는 것이 바로 '메디컬 디바이스'라고 하는군요.
자료제공 : 주님의신부가되고파
Implantable Medical Device
implantable (의학적 목적을 위해 보통 인공적인 물질을 사람의 몸에) 심다
디바이스 [device] <전기>전기 회로를 구성하는 기본적인 소자(素子). 트랜지스터, 집적 회로, 고밀도 집적 회로 따위를 이른다.
건강이력서 EHR, 환자의 비밀유지가 최우선
보건 당국, 현재의 시스템과 조화도 현안
kormedi뉴스 2010.05.15 14:12
개인의 건강이력서라고 부르는 전자건강기록(EHR. Electronic Health Records)의 전면적인 채택을 앞두고 미국의 보건정책입안자들이 가장 힘들어 하는 부분은 새로운 시스템의 도입이 환자의 개인 비밀보안을 결코 위협하지 않는다는 것을 입증하는 것이다.
최근 한 언론 보도는 “기존 방식과 EHR과의 새로운 균형을 모색하는 것은 매우 어렵다”고 말했다. EHR을 전격적으로 도입했을 때 어떤 의사의 실제 진료 활동에서 안전하게 작동하는가 하는 문제와 의사의 처방에서부터 검사 결과까지 분할돼 있는 현재의 시스템을 EHR에 적합하게 어떻게 연결하느냐 하는 문제가 남아 있기 때문이다.
헬스케어 IT와 그 생산 능력을 갖춘, 서로 연결된 정보 시스템의 효과에 대해서는 정책입안자들이 고심하는 부분이 있다. 책임감을 갖고 환자의 기밀을 보호하면서도 혁신적인 진료가 가능토록 감시하는 올바른 방식은 어떤 것이냐 하는 것이다.
정책입안자들은 이 문제가 매우 복잡하다는 것을 잘 알고 있다. 거론되는 해결책 가운데는 제공자 판매자 환자가 서로 증상의 빈도나 치료 중에 있었던 크고 작은 실수들에 대해 자유롭게 대화할 수 있도록 하는 ‘환자 비밀 데이터베이스’를 만들자는 의견도 있다.
정책입안자들은 EHR 의무화 입법 작업 후 전체적인 시간표를 다시 한번 점검할 필요가 있다. 그러나 환자의 기밀유지는 EHR의 수많은 과제 가운데 하나일 뿐이다. 데이터의 보안, 시스템 가동비용, 운영을 위한 직원 교육 등 다양한 과제가 있다. 일부 의사들이 EHR 시스템을 선뜻 채택하기를 망설이는 이유도 그것이다.
일단 연방정부의 의료개혁 프로그램이 진행되면 EHR로 전환하지 않는 의료공급자들은 법적으로 불이익을 받게 될 것이다. 정책입안자들은 이들에게 불이익을 주는 것이 과연 정당한지 다시 생각해 볼 필요가 있다.
EHR로의 전면 이행을 계속 촉구하는 것만으로는 의사나 환자가 그 필요성에 전폭적으로 동의하지 않을 것이기 때문이다. 이런 내용은 14일 헬스케어IT뉴스가 보도했다.
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